El virólogo Luis Enjuanes, que desarrolla su actividad en el Centro Nacional de Biotecnología (CNB-CSIC), prevé que la vacuna que están creando desde su laboratorio esté lista para comienzos de 2022. "Utilizamos dos sistemas de administración, uno intranasal y otro intramuscular, luego veremos cuál puede llegar primero al mercado según nos vaya con las Agencias Reguladoras de la Administración de Medicamentos", explica Enjuanes a Redacción Médica.

"Cada año habrá que actualizar la vacuna, como ocurre en el caso de la gripe", avisa Enjuanes, que vive desde su laboratorio la expectación creada en torno a la vacuna desarrollada por AstraZeneca: "Hay mucha presión de trabajo, nos la ponemos nosotros mismos", admite el virólogo, quien considera que "las mascarillas han venido para quedarse porque ha traído muchos beneficios".

Como José María Vergeles, médico y consejero de Sanidad y Servicios Sociales de la Junta de Extremadura cree que el principio de precaución 'principio de precaución' está detrás de las decisiones adoptadas en torno a la vacunación con AstraZeneca. 

"Sabemos que esto es un virus de genoma de RNA que evoluciona muy rápidamente genéticamente y cada año habrá que actualizar la vacuna, como ocurre en el caso de la gripe", advierte Enjuanes. "Nosotros, que todavía no hemos preparado la vacuna definitiva para salir a la calle, la hemos actualizado ya, incluso antes de producirla, teniendo en cuenta las nuevas variantes del Reino Unido, de Sudáfrica, de Brasil o de California", añade. 

"Nuestro trabajo previo se ha basado en la versión más avanzada que teníamos para hacer vacunas contra el coronavirus, con replicones RNA, genoma del virus, del que se han hecho deleciones para atenuarlo y hacer que no se pueda propagar para que no tenga ningún peligro", explica Enjuanes. "Ahí hemos podido ir muy rápido", explica el virólogo, añadiendo que al basarse en un nuevo corte o diseño, sobre su vacuna se han debido hacer "muchos más experimentos". 

"Cuando lo hicimos con el virus MERS, obtuvimos una vacuna muy potente, al menos en los modelos animales experimentales (los ratoncitos transgénicos humanizados) donde nuestra vacuna daba una protección que se llama esterilizante", advierte Enjuanes. Esto es, "si tú vacunas a grupos de ratones y luego les sometes a un desafío con una dosis muy letal,  estos ratones no solo es que ya no enferman, sino que ni siquiera se infectan porque están muy bien inmunizados", ilustra.

Administración intranasal de la vacuna

Esto se consigue gracias de la tecnología utilizada, que expresa varias proteínas del virus; y porque la vía de administración es intranasal. "En general hay dos tipos de inmunidad que se pueden inducir por mecanismos distintos. Si tú administras una vacuna intramuscularmente, de no ser una vacuna muy especial, no induce buena inmunidad en las mucosas, que es donde se necesita", explica el virólogo.

El problema que tiene este sistema, detalla Enjuanes, "es que requiere más controles para ver que no se produzca ningún efecto secundario. Cuando tú administras un producto por vía intranasal se puede atravesar la barrera hematoencefálica. Es decir, la droga que tú administras a la vacuna puede pasar desde el torrente circulatorio, atravesar la barrera y pasar al cerebro".

Aunque existen tecnologías que evitan estos eventos, argumenta Enjuenes, "es mucho más fácil aprobar una vacuna que se administre intramuscularmente por las autoridades sanitarias: la Agencia Europea del Medicamento, la Agencia Española del Medicamento, o la Food and Drug Administration de Estados Unidos". "Aunque saben que el método de administración intramuscular no es tan eficiente, las compañías han apostado por él porque, si no, se necesita más tiempo aprobar las vacunas", explica.

Este hecho, afirma, ha traído consecuencias positivas y negativas. "La positiva es que han podido salir muy rápidamente al mercado y son muy útiles porque protegen mucho frente a la gravedad de la infección, la muerte y la hospitalización", remarca Enjuanes que, sin embargo, advierte que hay que inocular "dos dosis porque una no basta". 

Pese a inocular dos dosis, subraya, no se induce una inmunidad esterilizante como la vacuna en la que trabaja su laboratorio, que consigue "muy buena inmunidad en las mucosas pulmonares". "Con eso tenemos que lidiar. Nosotros hicimos las primeras pruebas intranasales porque sabemos que es el método de toda la vida para inducir una buena inmunidad en mucosas respiratorias. Ahora, en la formulación que estamos preparando,  utilizamos dos sistemas de administración: una intranasal y otra intramuscular. Luego veremos cuál puede llegar primero al mercado según nos vaya con las Agencias Reguladoras de la Administración de Medicamentos", traslada el virólogo.

Respecto a la fecha en que estará disponible su vacuna, Enjuanes pide cautela. "Nosotros creíamos que íbamos a ir mucho más rápido puesto que ya habíamos hecho una vacuna para el MERS -que es un problema idéntico-, y que era excelente", relata el virólogo. "Ahora también hemos ido muy aprisa en las primeras fases, pero nos has retrasado un poco las pruebas en los modelos animales".

Enjuanes espera que, en cuestión de semanas, se puedan realizar. "Pero nuestra vacuna, con toda probabilidad,  no estará lista para poder salir al mercado con todos los ensayos en humanos hasta primeros del año que viene". 

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